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ISO13485 は取得されていますか?

ISO13485については現在取得しておりません。

ただし、医療機器メーカー様と直接のお取引は長年させていただいており、眼科医療向けであったり、血液分析装置向けで使用されるような光学部品の量産供給の実績がございます。
また、月産100台前後の小ロット製品をクリーンな環境下で生産しております。

当社のような完成品に使用される部品製造のサプライヤーに対して、ISO13485の取得要請はございませんが、
今後、成長が見込まれる医療分野に、どのようなかたちであれ光学部品サプライヤーとして協力していきたいと思います。

このように当社では多くの実績や生産環境を整えた状態での製造を行っておりますので、製品開発・製造についてお悩みの方はぜひお気軽にお問い合わせください。

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